Estim Formation : Centre de formation professionnelle

Formations qualité et normes

Formation ISO 15378 version 2008

Référence : QLT-05

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En présentiel ou à distance

Afin de répondre au besoin des entreprises à s'adapter à la crise sanitaire due au Covid-19, nous proposons d'organiser nos formations à distance en visio-conférence.

Vous pouvez dès à présent faire une demande pour une formation ISO 15378 version 2008 en visio-conférence.

Cette formation reste disponible en centre de formation ou dans vos locaux.

Objectif de la formation

  • La sécurité des patients qui utilisent des produits directement en contact avec un emballage est assurée par l'entreprise.
  • Les matériaux d'emballage pharmaceutique sont conformes aux exigences des dispositions légales de l'industrie pharmaceutique pour les médicaments.
  • Les règles de Bonnes Pratiques de Fabrication sont respectées et l'entreprise dispose d'un système de management effectif et efficace.

Programme de formation

Généralités

  • Périmètre d'application

Références normatives

Termes et définitions

Système de management de la qualité

  • Exigences générales
  • Exigences relatives à la documentation

Responsabilité de la direction

  • Engagement de la direction
  • Écoute client
  • Politique qualité
  • Planification
  • Responsabilité, autorité et communication
  • Revue de direction

Management des ressources

  • Mise à disposition des ressources
  • Ressources
  • Infrastructures
  • Environnement de travail
  • Activités de maintenance

Réalisation du produit

  • Planification de la réalisation du produit
  • Processus relatifs aux clients
  • Conception et développement
  • Achats
  • Production et préparation du service
  • Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure

Mesures, analyse et amélioration

  • Généralités
  • Surveillance et mesures
  • Maîtrise du produit non conforme
  • Analyse des données
  • Amélioration

Vous souhaitez adapter ce programme pédagogique à vos besoins spécifiques ? Optez pour la formation iso 15378 version 2008 sur mesure !

Prérequis et public cible

Prérequis de formation :

Ce programme de formation ne nécessite pas de pré-requis particulier.

Cette formation est ouverte à tous les publics.


Modalité d'évaluation pédagogique

Evalution des compétences acquises par les stagiaires :

A l'issue de la formation, un contrôle de connaissances permettra d'évaluer les compétences acquises par chaque participant.

Prochaines sessions disponibles

  • Inter
  • Intra

Formation inter

En centre de formation

Durée : 2 jours

Tarif total par personne

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