Formation Les Bonnes Pratiques de Fabrication (B.P.F.)
Objectif de la formation
- Les Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments constituent un des éléments de l'assurance de la qualité. Elles garantissent que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon cohérente selon les normes de qualité adaptées à leur emploi et requises par l'autorisation de mise sur le marché.
- Montrer les responsabilités particulières liées à la fonction de Pharmacien Responsable.
- Expliquer les implications du référentiel sur le terrain.
- Comment manager les sites pharmaceutiques à la fois sous référentiel BPF et ISO (quel système de management suivre au quotidien, gérer la part de telle ou telle autorité de tutelle qui intervient dans le système qualité du site...) ?
Afin de répondre au besoin des entreprises à s'adapter à la crise sanitaire due au Covid-19, nous proposons d'organiser nos formations à distance en visio-conférence.
Vous pouvez dès à présent faire une demande pour une formation Les Bonnes Pratiques de Fabrication (B.P.F.) en visio-conférence.
Cette formation reste disponible en centre de formation ou dans vos locaux. Notre centre de formation est certifié Qualiopi.
Programme de formation
Gestion de la qualité
- Principe
- Assurance de la qualité
- Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments (BPF)
- Contrôle de la qualité
- Maîtrise des changements
Personnel
Locaux et matériels
- Généralités
- Standards basiques d'environnement
- Conditions d'atmosphère contrôlée
- Zone de production
- Zone de contrôles de la qualité
- Stockage et expédition
- Magasin
- Statut des produits
- Transport / expédition
Documentation
- Elaboration d'un Technical Agreement - Spécifications
- Formules de fabrication et instructions de fabrication
- Instructions de conditionnement
- Dossiers de fabrication de lots
- Dossiers de conditionnement de lots
- Procédures et enregistrements
Production
- Concept de validation
- Equipements
- Retraitement et temps limite
- Prévention des contaminations croisées
- Adjuvants de production
- Matières premières
- Opérations de fabrication
- Traitement des déchets
Contrôle de la qualité
- Principes généraux
- Gestion des données brutes
- Acceptation des lots
- Certificats
Fabrication et analyse en sous-traitance
Réclamations et rappels de médicaments
Auto-inspection
Vous souhaitez adapter ce programme pédagogique à vos besoins spécifiques ? Optez pour la formation les bonnes pratiques de fabrication (b.p.f.) sur mesure !
Prérequis pour la formation Les Bonnes Pratiques de Fabrication (B.P.F.) et public cible
Prérequis de formation :
Ce programme de formation ne nécessite pas de pré-requis particulier.
Cette formation est ouverte à tous les publics.
Modalité d'évaluation pédagogique
Méthodes d'apprentissage :
- Etudes de cas
- Exercices pratiques et/ou mises en situation
Evaluation des compétences acquises par les stagiaires :
A l'issue de la formation, un contrôle de connaissances permettra d'évaluer les compétences acquises par chaque participant.
Prochaines sessions disponibles
-
Du
24 décembre 2024
au 25 décembre 2024
Paris ou en visio-conférence Je m'inscris -
Du
19 février 2025
au 20 février 2025
Paris ou en visio-conférence Je m'inscris -
Du
14 mai 2025
au 15 mai 2025
Paris ou en visio-conférence Je m'inscris - Dans vos locaux et à la date de votre choix Sur Mesure
Pour toute session de formation inter ou en distanciel, l'inscription doit être validée (convention de formation renvoyée signée) au plus tard 10 jours ouvrés avant le début de la session.
Comment s'inscrire ?
- Sur cette page, cliquez sur un bouton "Je m'inscris" ou "Recevoir un devis" puis remplissez le formulaire.
- Vous recevrez un devis correspondant à votre projet de formation. Si besoin, un(e) chargé(e) de formation pourra être amené à vous contacter par téléphone ou par email pour obtenir des précisions sur votre projet, et pour pouvoir réaliser un devis complet.
- Si notre proposition commerciale vous convient, renvoyez nous par email le devis signé.
- En retour, nous vous établirons et enverrons par email une convention de formation définissant entre autre la date et le lieu de formation.
- Renvoyez pour terminer cette convention signée pour valider votre inscription à une session.