Menu Estim Formation : Centre de formation professionnelle

Formations qualité et normes

Formation Les Bonnes Pratiques de Fabrication (B.P.F.)

Objectif de la formation

  • Les Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments constituent un des éléments de l'assurance de la qualité. Elles garantissent que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon cohérente selon les normes de qualité adaptées à leur emploi et requises par l'autorisation de mise sur le marché.
  • Montrer les responsabilités particulières liées à la fonction de Pharmacien Responsable.
  • Expliquer les implications du référentiel sur le terrain.
  • Comment manager les sites pharmaceutiques à la fois sous référentiel BPF et ISO (quel système de management suivre au quotidien, gérer la part de telle ou telle autorité de tutelle qui intervient dans le système qualité du site...) ?
En présentiel ou à distance

Afin de répondre au besoin des entreprises à s'adapter à la crise sanitaire due au Covid-19, nous proposons d'organiser nos formations à distance en visio-conférence.

Vous pouvez dès à présent faire une demande pour une formation Les Bonnes Pratiques de Fabrication (B.P.F.) en visio-conférence.

Cette formation reste disponible en centre de formation ou dans vos locaux. Notre centre de formation est certifié Qualiopi.
La certification a été délivrée au titre de la catégorie d'action suivante : ACTIONS DE FORMATION.

Programme de formation

Gestion de la qualité

  • Principe
  • Assurance de la qualité
  • Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments (BPF)
  • Contrôle de la qualité
  • Maîtrise des changements

Personnel

Locaux et matériels

  • Généralités
  • Standards basiques d'environnement
  • Conditions d'atmosphère contrôlée
  • Zone de production
  • Zone de contrôles de la qualité
  • Stockage et expédition
    • Magasin
    • Statut des produits
    • Transport / expédition

Documentation

  • Elaboration d'un Technical Agreement - Spécifications
  • Formules de fabrication et instructions de fabrication
  • Instructions de conditionnement
  • Dossiers de fabrication de lots
  • Dossiers de conditionnement de lots
  • Procédures et enregistrements

Production

  • Concept de validation
  • Equipements
  • Retraitement et temps limite
  • Prévention des contaminations croisées
  • Adjuvants de production
  • Matières premières
  • Opérations de fabrication
  • Traitement des déchets

Contrôle de la qualité

  • Principes généraux
  • Gestion des données brutes
  • Acceptation des lots
  • Certificats

Fabrication et analyse en sous-traitance

Réclamations et rappels de médicaments

Auto-inspection

Vous souhaitez adapter ce programme pédagogique à vos besoins spécifiques ? Optez pour la formation les bonnes pratiques de fabrication (b.p.f.) sur mesure !

Programme pédagogique mis à jour le 17-08-2021

Prérequis pour la formation Les Bonnes Pratiques de Fabrication (B.P.F.) et public cible

Prérequis de formation :

Ce programme de formation ne nécessite pas de pré-requis particulier.

Cette formation est ouverte à tous les publics.


Modalité d'évaluation pédagogique

Méthodes d'apprentissage :

  • Etudes de cas
  • Exercices pratiques et/ou mises en situation

Evaluation des compétences acquises par les stagiaires :

A l'issue de la formation, un contrôle de connaissances permettra d'évaluer les compétences acquises par chaque participant.

Prochaines sessions disponibles

  • Du 10 avril 2024 au 11 avril 2024
    Paris ou en visio-conférence
    Je m'inscris
  • Du 09 mai 2024 au 10 mai 2024
    Paris ou en visio-conférence
    Je m'inscris
  • Du 03 juillet 2024 au 04 juillet 2024
    Paris ou en visio-conférence
    Je m'inscris
  • Dans vos locaux et à la date de votre choix Sur Mesure

Pour toute session de formation inter ou en distanciel, l'inscription doit être validée (convention de formation renvoyée signée) au plus tard 10 jours ouvrés avant le début de la session.

  • Inter
  • Intra

Formation inter

En centre de formation

Durée : 2 jours

Tarif total par personne

1250 € HT 1500 € TTC

RECEVOIR UN DEVIS

Besoin d'une formation Les Bonnes Pratiques de Fabrication (B.P.F.) en visio ? Nous proposons nos programmes en distanciel

FORMATION EN VISIO
RECEVOIR UN DEVIS
Tous les Dossiers
Formation et Entreprise

La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d'actions suivante : actions de formation.

01.60.37.84.19
Demande de devis
Nous contacter