Formation Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
Objectif de la formation
- Permettre une reconnaissance mutuelle des études entre pays.
- Les B.P.L. sont la traduction moderne de la recherche de la qualité. Elles se présentent comme un ensemble de recommandations sur la façon de procéder pour réaliser une étude de toxicologie en conformité avec les conditions fixées par l'expérimentateur. Elles ont ainsi pour but
- De faire prendre conscience des problèmes et de responsabiliser, à tous les niveaux, les personnes impliquées dans l'étude.
- De faire préciser, par écrit, avant le début de l'étude, les objectifs, les moyens en personnel et matériel pour sa réalisation (protocole, procédure opératoire).
- Les Bonnes Pratiques de Laboratoire exigent alors notamment la mise en place d'un système de contrôle interne au laboratoire et doivent correspondre aux exigences internationales.
Afin de répondre au besoin des entreprises à s'adapter à la crise sanitaire due au Covid-19, nous proposons d'organiser nos formations à distance en visio-conférence.
Vous pouvez dès à présent faire une demande pour une formation Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) en visio-conférence.
Cette formation reste disponible en centre de formation ou dans vos locaux. Notre centre de formation est certifié Qualiopi.
Programme de formation
Le but des B.P.L. : un nouveau pas vers l'assurance de la qualité
- Gestion de la qualité
- Champ d’application des BPL
- A quels types de produits les BPL s’appliquent-ils ?
- L’objectif des BPL
- Terminologies
Les principes des B.P.L.
Organisation et personnel de l’installation d’essai
- Les acteurs dans une organisation BPL : le personnel et les responsabilités (donneur d'ordre, directeur d'étude, responsable principal, AQ...), Quels sont les pré-requis en matière de formation pour être nommé DE
- Quelles sont les modalités de remplacement ou de suppléance d’un DE ?
- Quels sont les pré-requis en matière de formation pour être nommé responsable AQ ?
- La sous-traitance d’études et les études multisites,
- Quelques particularités dans l’application des BPL
Programme d’assurance qualité
- Les déviations
- Non conformités et actions correctives
- Les amendements
Installations
- Installations et locaux,
- Équipement et appareillage
- Les données électroniques et la validation des systèmes informatisés
- L’archivage
Appareils, matériaux et réactifs
Systèmes d’essai
- La gestion des produits étudiés : éléments d'essai et de référence
- La gestion des réactifs
- Les systèmes d'essai et spécimens.
Eléments d’essai et de référence
Modes opératoires normalisés
- L’organisation documentaire et la traçabilité
- Documentation :
- Modes opératoires normalisés (procédures), plan d’étude, rapport...
- La gestion des données et des enregistrements
- Données brutes : enregistrement, validation
Réalisation de l’étude
- La mise en œuvre et la conduite des études :
- Les différentes phases de l’étude,
- Documentation des activités,
- Suivi de l’étude,
- Gestion des éléments imprévus et décisions en cours d’étude
- Gestion des données issues de l’étude,
- Clôture de l’étude.•
Etablissement du rapport sur les résultats de l’étude
Stockage et conservation des archives et des matériaux
Sécurité et hygiène
- Sécurité des analyses
- Sécurité de la qualité des résultats
- Sécurité de la transmission des analyses
- Sécurité du personnel
- Sécurité et hygiène des locaux
Vous souhaitez adapter ce programme pédagogique à vos besoins spécifiques ? Optez pour la formation les bonnes pratiques de laboratoire (bpl) sur mesure !
Prérequis pour la formation Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et public cible
Prérequis de formation :
Une expérience en temps que personnel de laboratoire est préférable pour suivre la foramtion BPL.
Public concerné :
- Techniciens de laboratoire
- Responsable qualité en laboratoire
- Chef d’entreprises,
- Cadres,
- Managers
Modalité d'évaluation pédagogique
Méthodes d'apprentissage :
- Etudes de cas
- Exercices pratiques et/ou mises en situation
Evaluation des compétences acquises par les stagiaires :
A l'issue de la formation, un contrôle de connaissances permettra d'évaluer les compétences acquises par chaque participant.
Prochaines sessions disponibles
-
Du
05 décembre 2024
au 06 décembre 2024
Paris ou en visio-conférence Je m'inscris -
Du
15 janvier 2025
au 16 janvier 2025
Paris ou en visio-conférence Je m'inscris -
Du
09 avril 2025
au 10 avril 2025
Paris ou en visio-conférence Je m'inscris - Dans vos locaux et à la date de votre choix Sur Mesure
Pour toute session de formation inter ou en distanciel, l'inscription doit être validée (convention de formation renvoyée signée) au plus tard 10 jours ouvrés avant le début de la session.
Comment s'inscrire ?
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- Si notre proposition commerciale vous convient, renvoyez nous par email le devis signé.
- En retour, nous vous établirons et enverrons par email une convention de formation définissant entre autre la date et le lieu de formation.
- Renvoyez pour terminer cette convention signée pour valider votre inscription à une session.