Estim Formation : Centre de formation professionnelle

Formations qualité

Formation iso 15189 version 2007

Référence : QLT-06

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Objectif de la formation

  • Savoir organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d'analyses de biologie médicale.
  • Se préparer à l'accréditation et savoir démontrer la conformité aux exigences qualité du laboratoire d'analyses de biologie médicale au référentiel ISO 15189 : 2007.

Programme de formation

Référentiel, environnement, références normatives

  • Standards ISO associés (ISO 9001 : 2000, ISO CEI 17025 : 2005)
  • Concepts et définitions
  • Comprendre les enjeux - Domaine d'application
  • Approche système et processus
  • Amélioration continue
  • Objectifs de la démarche
  • Structure globale du référentiel

Exigences du référentiel

  • Exigences documentaires du système qualité

Organisation système qualité de management

Exigences relatives au management

  • Système de management de la qualité
  • Maîtrise des documents (exigences légales)
  • Revue de contrats
  • Enregistrements qualité et enregistrements techniques
  • Revue de direction

Management des ressources

  • Services externes et approvisionnements

Exigences techniques

  • Personnel
  • Locaux et conditions environnementales
  • Matériel de laboratoire

Evaluation amélioration continue

  • Traitement des réclamations
  • Identification et maîtrise des non-conformités
  • Actions correctives et préventives
  • Amélioration continue
  • Audits internes
  • Assurer la qualité des procédures analytiques
  • Annexe - Correspondance entre l'ISO 9001 : 2000 et l'ISO/CEI 17025 : 2005

Processus opérationnels

Activités techniques

  • Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
  • Prestations de conseil

Procédures pré-analytiques

Procédures analytiques

Procédures post-analytiques

Compte-rendu des résultats

Vous souhaitez adapter ce programme pédagogique à vos besoins spécifiques ? Optez pour la formation iso 15189 version 2007 sur mesure !

Prérequis et public cible

Prérequis de formation :

Ce programme de formation ne nécessite pas de pré-requis particulier.

Cette formation est ouverte à tous les publics.


Modalité d'évaluation pédagogique

Evalution des compétences acquises par les stagiaires :

A l'issue de la formation, un contrôle de connaissances permettra d'évaluer les compétences acquises par chaque participant.

  • Inter
  • Intra

Formation inter

En centre de formation

Durée : 2 jours

Tarif total par personne

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