Estim Formation : Centre de formation professionnelle

Formations qualité

Formation les bonnes pratiques de préparation (b.p.p.)

Référence : QLT-17

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Objectif de la formation

  • Un seul et unique but : harmoniser les référentiels technico-réglementaires
  • BPF françaises et européennes (médicaments)
  • GMP - FDA (médicaments)
  • ICH Q7A (principes actifs)
  • ISO 13 485 (dispositifs médicaux)
  • BPC / ISO 22 716 (cosmétiques)
  • BPD (distribution des produits de santé)
  • ISO 15378 (articles de conditionnement)
  • Axes qualité, sécurité, environnement : intégrer et/ou s'appuyer sur les outils ISO 9001 / ISO 14001 / OHSAS 18001

Programme de formation

Préambule

  • Domaine d'application
  • Termes et définitions
  • Management de la qualité
  • Personnel
  • Infrastructure
  • Matériels
  • Achats
  • Réalisation du produit
  • Contrôle qualité
  • Certification de lots et libération
  • Expédition et distribution
  • Sous-traitance
  • Rappels - Réclamations
  • Auto-inspections / audits internes
  • Gestion et maîtrise du risque

Annexes

  • Glossaire

Vous souhaitez adapter ce programme pédagogique à vos besoins spécifiques ? Optez pour la formation les bonnes pratiques de préparation (b.p.p.) sur mesure !

Prérequis et public cible

Prérequis de formation :

Ce programme de formation ne nécessite pas de pré-requis particulier.

Cette formation est ouverte à tous les publics.


Modalité d'évaluation pédagogique

Evalution des compétences acquises par les stagiaires :

A l'issue de la formation, un contrôle de connaissances permettra d'évaluer les compétences acquises par chaque participant.

  • Inter
  • Intra

Formation inter

En centre de formation

Durée : 2 jours

Tarif total par personne

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