Estim Formation : Centre de formation professionnelle

Formations qualité

Formation iso 13485 version 2003

Référence : QLT-02

Imprimer

Objectif de la formation

  • Evaluer les aptitudes de l'entreprise à satisfaire aux exigences du client et des réglementations.
  • Normes harmonisées = reflet des référentiels privilégiés dans le domaine des dispositifs médicaux.
  • Satisfaction du client accrue avec le respect des réglementations.
  • Amélioration continue pour fournir des dispositifs médicaux plus efficaces.
  • Exigence appropriée avec le management et la gestion des risques des processus.

Programme de formation

Les objectifs

  • Meilleure reconnaissance du site 
    • Respect des réglementations : marquage CE de la directive 93/42/CEE
    • Veille réglementaire et matério-vigilance bien conduite par un responsable
    • Amélioration continue de la qualité des prestations
    • Efficacité du dispositif médical maintenue avec le même niveau de qualité

Mise à plat des moyens et pratiques existantes

  • Politique qualité
    • Respect des normes et directives internationales en visant à harmoniser l'utilisation des dispositifs médicaux et leurs prestations associées
  • Moyens humains
  • Locaux 
    • Zone de quarantaine pour les dispositifs médicaux non conformes
  • Organisation des tâches
    • Maintenir l'efficacité de ces ressources
    • Clarté dans le fonctionnement (qui fait quoi ?) pour la sécurité du produit
  • Prise en compte du besoin
  • Organisation documentaire
    • Enregistrements formalisés et validés
    • Documents liés à la matério-vigilance
  • Organisation des achats
  • Traçabilité et identification
  • Maîtrise du processus
    • Amélioration continue du système de management de la qualité

Vous souhaitez adapter ce programme pédagogique à vos besoins spécifiques ? Optez pour la formation iso 13485 version 2003 sur mesure !

Prérequis et public cible

Prérequis de formation :

Ce programme de formation ne nécessite pas de pré-requis particulier.

Cette formation est ouverte à tous les publics.


Modalité d'évaluation pédagogique

Evalution des compétences acquises par les stagiaires :

A l'issue de la formation, un contrôle de connaissances permettra d'évaluer les compétences acquises par chaque participant.

  • Inter
  • Intra

Formation inter

En centre de formation

Durée : 2 jours

Tarif total par personne

Nous contacter

RECEVOIR UN DEVIS
Formation professionnelle sur mesure

Rappelez moi

Laissez votre numero, un conseiller vous rappelle pour répondre à vos questions sur la formation.

01.60.37.84.19
Demande de devis
Nous contacter